Sistema de Monitorización de Temperatura con Trazabilidad Certificada para Sectores Regulados
Cumple con GDP farmacéutica y el Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria (SGSA) gracias a un registro automático, alertas inteligentes y documentación trazable con firma electrónica.
Normativas integradas:
Orden ICT/155 (conformidad técnica voluntaria)UNE-EN 13486GDP (Guía de Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica)SGSA (ex-APPCC)
Principios ALCOA+ Firma electrónica PAdESCustodia permanente con hash SHA-256Auditoría automática
Características de PiTemp 2.0
PiTemp 2.0 no es solo un sistema de monitorización de temperatura: es una plataforma integral de cumplimiento normativo diseñada para sectores donde la trazabilidad, la integridad de los datos y la respuesta ante incidencias son obligatorias.
Registro automático con trazabilidad ALCOA+
Todos los datos cumplen con los principios ALCOA+ (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate, Complete, Consistent, Enduring, Available). Cada medición incluye marca de tiempo certificada (NTP), identificador único del sensor y hash criptográfico.
Firma electrónica en informes y acciones correctoras
Genera automáticamente informes de desviación y planes de acción correctora listos para firmar con firma electrónica. Los documentos son válidos ante inspecciones sanitarias, farmacéuticas y auditorías de calidad.
Alertas inteligentes con múltiples canales
Recibe notificaciones en tiempo real por email, SMS o Telegram cuando la temperatura sale de los límites críticos. Configura umbrales dinámicos por zona, producto o normativa aplicable.
Acciones correctoras integradas y trazables
Al detectarse una desviación, PiTemp 2.0 genera una ficha digital de acción correctora con campos obligatorios (causa, medida, responsable, fecha de cierre). Todo queda registrado y vinculado al evento original.
Expediente técnico completo y listo para auditoría
Incluye: Plan de Ensayos, Registro Maestro de Sensores, Declaración de Conformidad ICT/155, protocolo de calibración trazable y manuales de usuario. Todo accesible desde la plataforma o descargable en PDF.
Sensores certificables y plataforma cloud segura
Sensores inalámbricos con precisión Clase 1 (±0.5 °C), rango –40 °C a +80 °C (ampliable), y certificados de calibración trazables a patrones nacionales. La plataforma utiliza cifrado TLS 1.3, autenticación reforzada y respaldo horario sincronizado.
Cumplimiento normativo integrado desde el diseño
Diseñado específicamente para cumplir con:
- Orden ICT/155 (cumplimiento técnico voluntario)
- GDP farmacéutica (Guía de Buenas Prácticas de Distribución)
- Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria (SGSA)
- UNE-EN 13486 (verificación de equipos de medición)
Obtener presupuesto gratis
PiTemp 2.0 en tu sector
Farmacia y Distribución Farmacéutica
Cumplimiento con la Guía de Buenas Prácticas de Distribución (GDP). Cumplimiento Técnico voluntario con la Orden ICT/155.
Registra la cadena de frío de medicamentos y vacunas con trazabilidad ALCOA+, generación automática de desviaciones y firma electrónica para auditorías sanitarias.
Alimentación y Hostelería
Implementa tu Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria (SGSA) sin papeleo.
Monitorea neveras, cámaras y congeladores en restaurantes, supermercados o cocinas industriales, con alertas en tiempo real y documentación lista para inspecciones de consumo.
Logística y Transporte Refrigerado
Mantén la cadena de frío durante el transporte con sensores GPRS/4G y trazabilidad continua.
Cada parada, apertura de puerta o desviación queda registrada y vinculada a la orden de entrega.
Hospitales, Residencias y Centros Sanitarios
Ideal para el control de temperatura en neveras de medicamentos, vacunas y alimentos en hospitales, centros de salud y residencias, cumpliendo con la Orden ICT/155 y el Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria (SGSA).
Preguntas frecuentes
¿PiTemp 2.0 cumple con la Orden ICT/155?
Sí. PiTemp 2.0 está diseñado específicamente para cumplir voluntariamente con la Orden ICT/155/2020, incluyendo trazabilidad metrológica, integridad de datos según los principios ALCOA+, sincronización horaria certificada, custodia electrónica segura y generación de informes con firma electrónica avanzada PAdES.
¿Es válido para el Sistema de Gestión de la Seguridad Alimentaria (SGSA)?
Absolutamente. PiTemp 2.0 sustituye los registros manuales del antiguo sistema APPCC, generando automáticamente registros de temperatura, alertas y acciones correctoras trazables, tal como exige el Reglamento (CE) nº 852/2004 y las guías nacionales de SGSA.
¿Los sensores están calibrados y son trazables?
Nuestros sensores son clase 1 (±0.5 °C) y se entregan con certificados de calibración trazables a patrones nacionales (ENAC o equivalente). El Registro Maestro de Sensores garantiza la trazabilidad completa entre sensor, instalación y verificación periódica.
¿Puedo usar PiTemp 2.0 en transporte refrigerado?
Sí. Disponemos de sondas con conectividad GPRS/4G y batería, ideales para camiones frigoríficos. El sistema registra la temperatura en tiempo real durante todo el trayecto y genera informes de cadena de frío listos para auditoría.
¿Necesito formación para usarlo?
No. La plataforma es intuitiva, pero además incluimos formación inicial gratuita y documentación técnica detallada (Manual de Uso, Plan de Ensayos, Declaración de Conformidad). Todo el material está disponible en nuestra wiki privada para clientes.
No decimos que cumplimos. Demostramos que cumplimos.
PiTemp 2.0 incluye todo el expediente técnico necesario para pasar inspecciones sanitarias, auditorías de calidad y validaciones regulatorias:
- Declaración de Conformidad ICT/155
- Plan de Ensayos
- Registro Maestro de Sensores
- Manuales de uso trazables.